成大速達?人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）
所屬分類：
已上市產(chǎn)品
- 產(chǎn)品描述
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成大速達®人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）
成大速達®人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)于2005年上市，接種本疫苗后可刺激機體產(chǎn)生抗狂犬病病毒免疫力，用于預(yù)防狂犬病。產(chǎn)品主要出口至泰國、印度和埃及等30余個國家。可同時采用“2-1-1”和“5針法”兩種暴露后免疫接種程序。
產(chǎn)品描述
一、免疫程序優(yōu)勢
對于狂犬病暴露后患者，成大速達®可同時應(yīng)用“2-1-1“程序和”5 針法“程序，為患者提供更多選擇。與”5 針法“程序相比，“2-1-1“程序能將必要的就診次數(shù)由五次減至三次，并將必要的劑量由五支減至四支，可將完成全程免疫的時間由 28 日縮短至 21 日，減少了一支疫苗和兩次就診的成本。
二、安全高效
1、成大速達®上游使用生物反應(yīng)器工藝平臺技術(shù)進行規(guī)?；苽洹Ｔ摷夹g(shù)的研發(fā)成功，標(biāo)志著公司攻克了我國十幾年來大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)制備高品質(zhì)疫苗的技術(shù)性難題，在疫苗生產(chǎn)工藝方面引領(lǐng)了國內(nèi)人用疫苗產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。這項技術(shù)所生產(chǎn)的疫苗具有綜合成本低、批量大、批間差小、獲得的病毒抗原含量高等優(yōu)點；
2、下游采用獨特的四柱串聯(lián)層析純化工藝，可有效去除細(xì)胞碎片、宿主蛋白、牛血清蛋白和DNA等雜質(zhì)，保障疫苗產(chǎn)品的安全性；
3、成大速達®注冊效價不低于4.5IU/劑，免疫效果好；
4、成分中不添加任何抗生素，且不含明膠。三、國際品質(zhì)
成大生物是中國出口人用狂犬病疫苗市場的領(lǐng)軍企業(yè)，產(chǎn)品主要出口至包括泰國、菲律賓和埃及等“一帶一路”國家在內(nèi)的30余個國家。在國際上，成大速達®可同時采用3種暴露后肌內(nèi)接種程序。
免疫原性
成大速達®免疫保護快速持久
安全性
成大速達®不良反應(yīng)少，兒童孕婦接種安全
案例一
昭通市1例新生兒（出生4天）鼠咬傷，大腿前外側(cè)肌接種成大速達®，未見不良反應(yīng)。
——中國社區(qū)醫(yī)師，2008,10(4):72.
案例二
廣州CDC對98名孕婦接種成大速達®及進口疫苗，孕婦孕期均表現(xiàn)正常，對新生兒的生長發(fā)育未見不良影響。
——Human Vaccines and Immunotherapeutics, 2013, 9(1): 177-183.案例三
灤平縣共674例患者接種成大速達® ，“2-1-1”程序與“5針法”程序比較，不良反應(yīng)發(fā)生率無顯著差異，未見嚴(yán)重全身不良反應(yīng)。
——中國生物制品學(xué)雜志, 2013, 26(3): 400-401.兩種程序免疫效果
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