公司凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)上市申請(qǐng)獲得受理
發(fā)布日期: 2024-09-06 13:00
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近日,本溪子公司所申報(bào)的凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)的上市申請(qǐng)已獲得受理。
公司在狂犬病疫苗生產(chǎn)領(lǐng)域內(nèi)深耕多年,積累了豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和卓越的管理能力,本次成功獲得了凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)的上市申請(qǐng)受理,是公司在狂犬病疫苗領(lǐng)域的又一重要里程碑。
本次旗下子公司成大生物(本溪)有限公司申請(qǐng)上市的人用二倍體狂苗,采用的細(xì)胞基質(zhì)源自人胚胎肺組織的二倍體細(xì)胞,融合了先進(jìn)生產(chǎn)工藝與穩(wěn)定質(zhì)控體系,通過(guò)提升病毒滴度、抗原含量及采用高效下游純化技術(shù),為疫苗的安全性和有效性提供了強(qiáng)有力的支撐。同時(shí),車間創(chuàng)新引入機(jī)器人手臂及自動(dòng)化程序,顯著提升了生產(chǎn)效率與操作的一致性,增強(qiáng)了疫苗自動(dòng)化智能制造的優(yōu)勢(shì)。
公司依托三大生產(chǎn)基地的堅(jiān)實(shí)支撐、兩大研發(fā)中心的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng),以及自主掌握的核心技術(shù)和研發(fā)平臺(tái),構(gòu)建了涵蓋20余個(gè)在研產(chǎn)品的豐富管線。凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)上市申請(qǐng)獲得受理是公司扎根研發(fā)、潛心努力的結(jié)果,未來(lái)疫苗能夠成功獲批上市,不僅會(huì)成為我公司在狂苗產(chǎn)品線上的重要補(bǔ)充,還將進(jìn)一步豐富和完善公司產(chǎn)品管線,提升公司的長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)力,為公司開(kāi)辟新的增長(zhǎng)點(diǎn),推動(dòng)公司業(yè)務(wù)的持續(xù)發(fā)展和盈利能力顯著提升。
目前,公司多款重磅產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)入臨床試驗(yàn)期,其中兩個(gè)疫苗產(chǎn)品已進(jìn)入臨床試驗(yàn)Ⅲ期階段。未來(lái),我們將充分發(fā)揮自身技術(shù)平臺(tái)和產(chǎn)品優(yōu)勢(shì),加速研發(fā)進(jìn)展,推動(dòng)疫苗創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化,力爭(zhēng)更多產(chǎn)品早日上市。同時(shí),將社會(huì)責(zé)任融入公司發(fā)展戰(zhàn)略和經(jīng)營(yíng)管理中,積極履行“提供優(yōu)質(zhì)生物制品,呵護(hù)人類生命健康”的企業(yè)使命,致力于為疫苗市場(chǎng)帶來(lái)更安全、更有效、更先進(jìn)的解決方案,承擔(dān)起時(shí)代賦予生物醫(yī)藥企業(yè)的使命和責(zé)任。
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